Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 19, часть 2 и часть 3 статьи 98 предусматривает, что медицинские учреждения и медицинские работники государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения несут ответственность за нарушение прав граждан, оказание некачественных медицинских услуг и причинение вреда жизни и (или) здоровью граждан в сфере охраны здоровья и обязаны возместить моральный вред, причиненный некачественными медицинскими услугами. Медицинское учреждение и практикующий врач несут ответственность за нарушение прав граждан в области охраны здоровья, оказание некачественных медицинских услуг и/или причинение вреда жизни и/или здоровью граждан и обязаны компенсировать моральный вред, причиненный некачественными медицинскими услугами.

При рассмотрении иска о компенсации морального вреда, причиненного некачественным медицинским обслуживанием, суд должен, в частности, установить, были ли приняты все необходимые и возможные меры при оказании медицинских услуг пациенту для своевременного и компетентного обследования пациента с целью установления правильного диагноза, установлены ли в организации, проводившей обследование и лечение, порядок оказания медицинских услуг, стандарты медицинских услуг, клинические рекомендации (протоколы) и другие нормативные документы.

В то же время на ответчика возлагается бремя доказывания наличия освобождения от ответственности за ненадлежащее оказание медицинских услуг, в частности, что оказанные медицинские услуги не соответствуют установленным требованиям.

Ответчик должен доказать наличие освобождения от ответственности за ненадлежащие медицинские услуги, в частности, что он не оказывал медицинские услуги, не соответствующие установленным требованиям, что в результате его собственных дефектных медицинских услуг не наступили вредные последствия, и что при надлежащей квалификации врача и правильной организации лечебного процесса можно было бы обеспечить необходимое и своевременное лечение пациента и избежать вредных последствий На врача возлагается бремя доказывания того, что не было возможности избежать этих последствий.

На медицинское учреждение возлагается бремя доказывания не только отсутствия своей вины, но и законности действия (или бездействия), причинившего моральный вред.